Отличие off-label от unlicensed

[Спирина Елена]

Off-label – по нашему «вне инструкции».
Но могут быть препараты вообще не зарегистрированные в стране. Их нельзя ни привезти, ни назначить.




Чтобы назначать препарат вне инструкции необходимо соблюдение 2х требований:
Требование эффективности и требование безопасности.

 

[Левшина ЛП]

препараты вообще не зарегистрированные в стране. Их нельзя ни привезти, ни назначить.

При этом потребность в таких препаратах есть.
Примеры:
кофеин цитрат, парентеральный витамин К, парентеральный милринон для легочной гипертензии.

 

[Сидихин А.К.]

При этом потребность в таких препаратах есть.
Примеры:
кофеин цитрат, парентеральный витамин К, парентеральный милринон для легочной гипертензии.

Также препараты фосфора и кальция для остеопении недоношенных.

 

[Кузнецова КН]

При этом потребность в таких препаратах есть.
Примеры:
кофеин цитрат, парентеральный витамин К, парентеральный милринон для легочной гипертензии.

Кофеин цитрат обещал скоро зарегистрировать один итальянский производитель.