Чтобы зарегистрировать фармперпарат для снижения веса, фармкомпания должна выполнить следующие исследования, которые показывают хотя бы 5% снижение веса по сравнению с плацебо у 35% участников исследования.
То есть 5% потери веса у трети больных – это минимальное требование, выполнив которое препарат может получить регистрацию в США и Европе
Исследование должно продолжаться не меньше 1 года и включать не меньше 3 тыс пациентов в исследуемой группе и хотя бы 1 тыс в контрольной.
Что нам дадут эти 5% снижения веса?
То есть 5% потери веса у трети больных – это минимальное требование, выполнив которое препарат может получить регистрацию в США и Европе
Исследование должно продолжаться не меньше 1 года и включать не меньше 3 тыс пациентов в исследуемой группе и хотя бы 1 тыс в контрольной.
Что нам дадут эти 5% снижения веса?